Este espacio constituye un una herramienta destinada a brindar a los ciudadanos (Privado, Público, Consumidor, Académico, ONG`s, Representantes de la Salud y Otros) la oportunidad de formular su opinión y sugerencias con lo que respecto a proyectos de Normativas y disposiciones referentes a cuestiones de competencias  de la DNM.

 

 


 

 

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RESOLUCIONES COMIECO RELACIONADAS A MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS AFINES
     
NUMERO ESTATUS CONTENIDO
333-2013 Vigente apartir de 12 junio 2014

Productos Farmaceuticos. Medicamentos para uso Humano. Requisitos de Registro Sanitario

 

Anexo 1 RTCA 11.03.59:11 Productos Farmaceuticos. Medicamentos para uso Humano. Requisitos de Registro Sanitario

 

Anexo 2  Reconocimiento mutuo de Registro Sanitario de Medicamentos para Uso Humano.

 

303-2013 Vigente a partir de15 noviembre 2013

Productos Farmaceuticos. Productos Naturales Medicinales para Uso Humano. Requisitos de Registro Sanitario

 

Anexo RTCA 11.03.64:11 Productos Farmacuticos. Productos Naturales Medicinales para Uso Humano. Requisitos de Registro Sanitario

 

275-2011 Vigente a partir de 02 junio 2012

Aprobar la actualizacion del Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.01.02:04 Productos Farmacéuticos. Medicamentos para Uso Humano. Etiquetado. Deroga la resolucion 166-2006

 

Anexo RTCA 11.01.02:04 Etiquetado

 

270-2011 Vigente a partir de 02 junio 2012

Aprobar los Reglamentos Tecnicos Centroamericanos en materia de Productos Farmaceuticos, Productos Naturales Medicinales para uso Humano

 

Anexo 1 RTCA 11.03.56:09 Verificacion de la calidad 

 

Anexo 2 RTCA 11.04.41:06 Etiquetado 

 

256-2010 13 de junio 2011

Aprobar Reglamento Tecnico Centroamericano en Materia de Productos Farmaceuticos, Estudios de Estabilidad de medicamentos de uso Humano.- Deroga la Resolucion 148-2005

 

 

Anexo RTCA 11.01.04:06 Estabilidad de Medicamentos

 

235-2008 Vigente a partir de 30 de julio de 2008

Prorrogar el inicio de vigencia del RTCA 11.03.39:06 Productos Farmacéuticos. Reglamento de Validación de Métodos Analíticos para la Evaluación de la Calidad de los Medicamentos, por un plazo de quince meses improrrogables (31 de Octubre 2009)

 

231-2008 Vigente a partir de 27 de diciembre de 2008

Aprobar los Reglamentos Tecnicos Centroamericanos en Materia de Productos Cosmeticos.- Deroga la Resolucion 124-2004

 

Anexo 1 RTCA 71.03.49:08 BPM

 

Anexo 2 RTCA 11.01.35:06 Registro

 

Anexo 3 RTCA 71.03.36:07 Etiquetado

 

Anexo 4 RTCA 71.03.45:07 Verificacion de la Calidad

 

Anexo 5 Reconocimiento Mutuo de Registro o Inscripción

 

230-2008 Vigente a partir de 27 de diciembre de 2008

Aprobar los Reglamentos Tecnicos Centroamericanos en materia de Prodcutos Higienicos .- Deroga la Resolucion 125-2004

 

Anexo 1 RTCA 71.03.37:07 Registro

 

Anexo 2 RTCA 71.03.38:07 Etiquetado

 

Anexo 3 Reconocimiento del Registro o Inscripción Sanitaria de Productos Higiénicos.

 

214-2007 Vigente a partir de 12 de junio de 2008

Aprobar el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.03.47:07 Productos Farmacéuticos. Medicamentos para Uso Humano. Verificación de la Calidad.

 

Anexo RTCA 11.03.47:07 Verificacion de la Calidad

 

188-2006 Entra en vigencia el 31 de octubre de 2009

 Aprobar el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.03.39:06 Productos Farmacéuticos. Reglamento de Validación de Métodos Analíticos para la Evaluación de la Calidad de los Medicamentos

 

Anexo RTCA 11.03.39:06 Validacion de Metodos Analiticos

 

166-2006 Vigente a partir del 29 de Agosto de 2006 Modificar por sustitucion el RTCA 11.01.02:04 Productos Farmaceuticos. Etiquetado de Productos Farmaceuticos para Uso Humano que aparece como anexo de la Resolucion 143-2005

Anexo RTCA 11.01.02:04 Etiquetado

 

148-2005 Vigente a partir del 31 de Mayo de 2006

Aprobar el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.01.04:05 Productos Farmacéuticos. Estudios de Estabilidad de Medicamentos para Uso Humano

 

Anexo RTCA 11.01.04:05. Estudios de Estabilidad

 

143-2005 DEROGADA por Resolucion 166-2006

Aprobar el Reglamento Tecnico Centroamericano RTCA 11.01.02:04 Productos Farmaceuticos. Etiquetado de Productos Farmaceuticos para Uso Humano

 

125-2004 DEROGADA por Resolucion 230-2008

Aprobacion de Acuerdos en materia de Registro de Productos Higienicos

 

Anexo 1 Registro o Inscripcion de Productos Higienicos

 

Anexo 2 Reconocimiento de Registro de Productos Higienicos

 

124-2004 DEROGADA por Resolucion 231-2008

Aprobacion de Acuerdos en materia de Registro de Productos Cosmeticos

 

Anexo 1 Registro o Inscripcion de Productos Cosmeticos

 

Anexo 2 Reconocimiento de Registro de Productos Cosmeticos

 

Reglamento de Buenas Practica de Manufactura para Laboratorios Productos Cosmeticos

 

Anexo 4 Guia de Verificacion de BPM de Productos Cosmeticos

 

99-2002 Vigente a partir  de 13 de enero de 2003

Aprobar la Adopcion por Guatemala de la Resolucion 93-2002

 

93-2002 Vigente a partir de 28 de octubre de 2002

Aprobacion de Acuerdos en materia de Registro de Medicamentos

 

Anexo 1 Procedimiento para el Reconocimiento de Registro Sanitario de Medicamentos

 

Anexo 2 Formato Unico de Certificado de Producto Farmaceutico

 

Anexo 3 Reglamento de Buenas Practica de Manufactura de la Industria Farmaceutica

 

Anexo 4 Listado de Farmacopeas y Literatura con Base Cientifica para la Evaluacion Farmacologica y Analitica

 

Anexo 5 Codificacion Alfanumerica para el Registro Sanitario

 

Anexo 6 Listado de Numero de Muestras Requeridas para evaluacion de Calidad para Registro Sanitario

 

Anexo 7Guia de Inspeccion y Autoinspeccion de cumplimiento de BPM industria de Medicamentos

 

Anexo 8 Causas de Cancelacion de Reconocimiento de Registro Sanitario

 

80-2001 Vigente a partir de 25 de noviembre de 2001 Fijar vigencia del Registro Sanitario.- Establecer historial de empresas en base a las Buenas Practicas de Manufactura

 

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