Normativa

Unidad de Registro y Visado

 

 Decreto 417

 

 Ley de Medicamentos

 

 Reglamento General de la Ley de Medicamentos

 

Reglamento especial para el reconocimiento de registro sanitario extranjero decreto 34

 

Reglamento para la protección de datos de prueba de nuevos productos farmacéuticos

 

Producto Farmacéutico. Medicamento de uso humano. Equivalencia e intercambiable

 

Resolución 333-2013

 

Anexo 2 Resolución No. 333-2013 (COMIECO-LXVI) Reconocimiento mutuo de registro sanitario de medicamentos para uso humano

 

RTCA 11.01.0204 Productos farmacéuticos. Etiquetado de productos farmacéuticos para uso humano

 

RTCA 11.01.0410 Productos farmacéuticos. Estudios de estabilidad de medicamentos para uso humano

 

RTCA 11.03.39 06 Productos farmacéuticos. Validación de métodos analíticos para la evaluación de la calidad de los medicamentos

 

RTCA 11.03.4707 Productos farmacéuticos medicamentos para uso humano verificación de la calidad

 

RTCA 11.03.5609 Productos farmacéuticos. Productos naturales medicinales para uso humano. Verificación de la calidad

 

RTCA 11.03.5911 Productos farmacéuticos. Medicamentos para uso humano. Requisitos de registro sanitario

 

RTCA 11.03.6411 Productos farmacéuticos. Productos naturales medicinales para uso humano. Requisitos de registro sanitario

 

RTCA 11.04.4106 Productos farmacéuticos. Productos naturales medicinales para uso humano. Requisitos de etiquetado

 

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