Normativa

Unidad de Inspección y Fiscalización

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA PARA LABORATORIOS FARMACÉUTICOS

 

1. Reglamento Buenas Prácticas de Manufactura para la industria farmacéutica Productos farmacéuticos Medicamentos de uso humano RTCA 11.03.42:07

 

 2. Guía de Verificación BPM del Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.03.42:07

 

 3. RTCA 11.03.47:07 Productos farmacéuticos medicamentos para uso humano verificación de la calidad.

 

 4. Reglamento estudios de estabilidad de medicamentos para uso humano RTCA 11.01.04:10

 

 5. Reglamento validación de métodos analíticos para la evaluación de la calidad de los medicamentos. RTCA 11.03.39:06

 

 6. Reglamento verificación de la calidad Productos naturales medicinales para uso humano RTCA 11.03.56 09

 

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA PARA LABORATORIOS DE PRODUCTOS COSMÉTICOS E HIGIÉNICOS

 

 7. Reglamento Buenas Prácticas de Manufactura para los laboratorios fabricantes de productos cosméticos RTCA 71.03.49:08

 

BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE

 

 8. Guía de Verificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento para Droguerías

 

 9. Guía de Verificación de Buenas Prácticas de Transporte y Distribución para Droguerías

 

 10. Guía de Verificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento para Farmacias

 

 11. Guía de Verificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento para Ventas de Medicina

  

12. Guía de Verificación de Buenas Prácticas de Dispensación para Botiquines y Servicios de Farmacia

 

OTROS DOCUMENTOS NORMATIVOS DE APOYO

 

 13. Ley de Medicamentos

 

 14. Reglamento General de la Ley de Medicamentos

 

 15. Acuerdo 24.14 Acuerdo de autorización de guías de verificación

 

 16. Acuerdo Nº18 Guía de BPT y BPD

 

 17. Informe 32 OMS

 

 18. Decreto 417 Aranceles

 

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