Normativa

Unidad de Importaciones, Exportaciones y Donaciones de Medicamentos

 

 Decreto 417

 

 Ley de Medicamentos

 

Reglamento General de la Ley de Medicamentos

 

Resolución No. 80-2001

 

Resolución No. 93-2002

 

Anexo 1 Resolución No. 93-2002 Procedimiento para el reconocimiento mutuo de registro sanitario de medicamentos con registro sanitario anterior a la entrada en vigencia de la unión aduanera para los países miembros

 

 Anexo 2 Resolución No. 93-2002 Formato único de certificado de producto farmacéutico para comercializarse dentro de la unión aduanera

 

 Anexo 3 Resolución No. 93-2002 Reglamento de Buenas Prácticas de Manufactura de la Industria Farmacéutica

 

Anexo 4 Resolución No. 93-2002 Listado de Farmacopeas y literatura con base científica, para aplicar en la evaluación farmacología y analítica

 

 Anexo 5 Resolución No. 93-2002 Codificación alfanumérica para los registros sanitarios de medicamentos y productos afines

 

 Anexo 6 Resolución No. 93-2002 listado de número de muestras requeridas para evaluación de la calidad para registro sanitario

 

 Anexo 7 Resolución No. 93-2002.7219 Guía de inspección y auto inspección de Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria farmacéutica

 

 Anexo 8 Resolución No. 93-2002 Causas para la cancelación del reconocimiento del registro sanitario de medicamentos

 

Resolución No. 99-2002

 

 Resolución No. 124-2004

 

 Resolución No. 124-2004 Reglamento de buenas prácticas de manufactura para los laboratorios fabricantes de productos cosméticos

 

 Anexo 1 Resolución No. 124-2004 Registro sanitario, inscripción o notificación sanitaria de productos cosméticos

 

 Anexo 2 Resolución No. 124-2004 Reconocimiento ágil de registro sanitario, inscripción o notificación sanitaria de productos cosméticos

 

Anexo 4 Resolución No. 124-2004 Guía de inspección de buenas prácticas de manufactura para la industria cosmética

 

Resolución No. 125-2004

 

Anexo 1 Resolución No. 125-2004 Registro Sanitario, inscripción o notificación sanitaria de productos higienicos

 

Anexo 2 Resolución No. 125-2004 Reconocimiento ágil de registro sanitario, inscripción o notificación sanitaria de productos higiénicos

 

Resolución No. 143-2005

 

Resolución No. 148-2005

 

Anexo Resolución No. 148-2005 RTCA 11.01.0405 Productos farmacéuticos. Estudios de estabilidad de medicamentos para uso humano

 

Resolución No. 166-2006

 

Anexo Resolución No. 166-2006 RTCA 11.01.0204 Productos farmacéuticos. Etiquetado de productos farmacéuticos para uso humano

 

Resolución No. 188-2006

 

Anexo Resolución No. 188-2006 RTCA 11.03.39 06 Productos farmacéuticos. Validación de métodos analíticos para la evaluación de la calidad de los medicamentos

 

Resolución No. 213-2007

 

Resolución No. 214-2007

 

Anexo Resolución No. 214-2007 RTCA 11.03.4707 Productos farmacéuticos. Medicamentos para uso humano. Verificación de la calidad

 

Resolución No. 228-2008

 

Resolución No. 230-2008

 

Anexo 1 Resolución No.  230-2008 RTCA 71.03.3707 Productos higiénicos. Registro e inscripción sanitaria de productos higiénicos

 

Anexo 2 Resolución No. 230-2008 RTCA 71.03.3807 Productos higiénicos. Etiquetado de productos higiénicos

 

Anexo 3 Resolución No. 230-2008 Reconocimiento del registro o inscripción sanitaria de productos higiénicos

 

Resolución No. 231-2008

 

Anexo 1 Resolución No. 231-2008 RTCA 71.03.4908 Productos cosméticos. Buenas prácticas de manufactura para los laboratorios fabricantes de productos cosméticos

 

Anexo 2 Resolución No. 231-2008 RTCA 71.01.3506 Productos cosméticos. Registro e inscripción sanitaria de productos cosméticos

 

Anexo 3 Resolución No. 231-2008 RTCA 71.03.3607 Productos cosméticos. Etiquetado de productos cosméticos

 

Anexo 4 Resolución No. 231-2008 RTCA 71.03.4507 Productos cosméticos. Verificación de la calidad

 

Anexo 5 Resolución No. 231-2008 Reconocimiento mutuo del registro o inscripción sanitaria de productos cosméticos

 

Resolución No. 235 2008

 

Resolución No. 256-2010

 

Anexo Resolución No. 256-2010 RTCA 11.01.0410 Productos farmacéuticos. Estudios de estabilidad de medicamentos para uso humano

 

Resolución No. 270-2011

 

Anexo 1 Resolución No.  270-2011 RTCA 11.03.5609 Productos farmacéuticos. Productos naturales medicinales para uso humano. Verificación de la calidad

 

Anexo 2 Resolución No. 270-2011 RTCA 11.04.4106 Productos farmacéuticos. Productos naturales medicinales para uso humano. Requisitos de etiquetado

 

Resolución No. 275-2011

 

Anexo Resolución No. 275-2011 RTCA 11.01.0204 Productos farmacéuticos. Etiquetado de productos farmacéuticos para uso humano

 

Anexo 1 Modificación de Resolución No. 275-2011 RTCA 11.01.0204 Productos Farmacéuticos. Medicamentos para Uso Humano. Etiquetado

 

Resolución No. 303-2013

 

Anexo Resolución No. 303.2013 RTCA 11.03.6411 Productos farmacéuticos. Productos naturales medicinales para uso humano. Requisitos de registro sanitario

 

Resolución No. 333-2013

 

Anexo 1 Resolución No. 333-2013 RTCA 11.03.5911 Productos farmacéuticos. Medicamentos para uso humano. Requisitos de registro sanitario

 

Anexo 2 Resolución No. 333-2013 Reconocimiento mutuo de registro sanitario de medicamentos para uso humano

 

Resolución No. 339-2014

 

Anexo 1 Resolución No. 339-2014 Productos farmacéuticos medicamentos de uso humano buenas prácticas de manufactura para la industria farmacéutica

 

Anexo 2 Resolución No. 339-2014 Guía de verificación del reglamento técnico centroamericano RTCA 11.03.4207 reglamento técnico sobre buenas prácticas de manufactura

 

Resolución No. 340-2014

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